ｉＰＳ細胞特許

ライトアップされた清水の舞台。舞台はちょっと暗くてわかりづらいですが。。。
ちなみに、京大のｉＰＳ細胞研究センターも、清水寺からまあまあ近いです（関係ないか）。


京都大学の山中先生によるｉＰＳ細胞の特許出願に関して、平成21年11月4日付けで新たに２件、特許査定が出たようですね。

関連出願の状況について、ちょっと調べてみました。

特願2007-550210を原出願として５件の分割出願が出願されていて、いずれも早期審査請求されています。 そのうちまず下記１件が、昨年９月に登録になりました。

特許第4183742号（特願2008-131577）

【請求項１】

　体細胞から誘導多能性幹細胞を製造する方法であって、下記の4種の遺伝子：Oct3/4、Klf4、c-Myc、及びSox2を体細胞に導入する工程を含む方法。


下記２件が、今回特許査定になった出願です。 どちらも、２９条第１項第３号、第３６条第４項第１号、第３６条第６項第１号、第３６条第６項第２号の拒絶理由が出されて、審査官面接を経て許可されたようです。
面接記録によると、出願人側８名、特許庁側２名で面接にのぞんだようですね。気合いが入ってます。
実施例の記載にちょっと矛盾っぽいところがあって、そこをつかれて記載不備が指摘されていたのですが、技術常識の証拠を提出するなどして、なんとか克服したようです。

特願2009-056747

【請求項１】

　Oct3/4、Klf4及びSox2の3種の遺伝子が導入された体細胞を塩基性線維芽細胞増殖因子の存在下で培養する工程を含む、誘導多能性幹細胞の製造方法。
【請求項２】
　体細胞がヒト細胞である、請求項１記載の方法。

特願2009-056750
【請求項１】
　下記の工程（1）および（2）：
(1) Oct3/4、Klf4、c-Myc及びSox2の4種の遺伝子を体細胞に導入することにより誘導多能性幹細胞を得る工程、及び
(2)上記工程(1)で得られた誘導多能性幹細胞を分化誘導する工程、
を含む、体細胞の製造方法。

【請求項２】

　下記の工程（1）および（2）：
（1） Oct3/4、Klf4及びSox2の3種の遺伝子が導入された体細胞を塩基性線維芽細胞増殖因子の存在下で培養することにより誘導多能性幹細胞を得る工程、及び
（2）上記工程（1）で得られた誘導多能性幹細胞を分化誘導する工程、
を含む、体細胞の製造方法。
【請求項３】
　体細胞がヒト細胞である、請求項１又は２記載の方法。

ちなみに、上記２件の特許査定と同日付けで、兄弟の２件について拒絶理由通知、拒絶査定が出されています。実施可能要件違反、サポート要件違反で拒絶されてますね。。。
まあ、ここであきらめることはないんでしょうけれど。

特願2009-056748　→最後の拒絶理由通知

現在係属しているクレーム：

【請求項１】

　塩基性線維芽細胞増殖因子の存在下で、体細胞から誘導多能性幹細胞を製造するための、Oct3/4、Klf4およびSox2の3種の遺伝子、またはそれらの遺伝子産物の使用。

【請求項２】

　体細胞から誘導多能性幹細胞を製造するための、Oct3/4、Klf4、c-MycおよびSox2の4種の遺伝子、またはそれらの遺伝子産物の使用。

【請求項３】

　Oct3/4、Klf4およびSox2の3種の遺伝子、またはそれらの遺伝子産物を成分として含む、体細胞から誘導多能性幹細胞へ、塩基性線維芽細胞増殖因子の存在下で培養して誘導するための、誘導剤。

【請求項４】

　Oct3/4、Klf4、c-MycおよびSox2の4種の遺伝子、またはそれらの遺伝子産物を成分とし て含む、体細胞から誘導多能性幹細胞への誘導剤。

【請求項５】

　上記成分を構成する遺伝子が１以上のベクターに導入されている、請求項３または４記載の誘導剤。

特願2009-056749　→拒絶査定

拒絶査定時のクレーム：

【請求項１】

　以下の(1)～(4)の工程を含む、誘導多能性幹細胞の製造方法：

（1）初期化を誘導する遺伝子を体細胞に導入する工程、

（2）工程(1)で得られた細胞を培地中で培養し、内在性のOct3/4遺伝子及びNanog遺伝子 を発現する細胞を生成させる工程、

（3）工程(2)で生成した細胞のうち、ES細胞様の形態を示す細胞を選別する工程、

（4）工程(3)で選別した細胞を培地中でさらに培養する工程。

【請求項２】

　初期化を誘導する遺伝子が、ES細胞で特異的な発現を示す遺伝子及びES細胞の分化多能 性維持における重要な役割が示唆される遺伝子から選択される遺伝子である、請求項１記 載の製造方法。

【請求項３】

　初期化を誘導する遺伝子が、以下の24種類の遺伝子： ECAT1、ESG1、Fbx15、Nanog、ERas、ECAT7、ECAT8、Gdf3、Sox15、ECAT15-1、ECAT15-2、 Fthl17、Sall4、Oct3/4、Sox2、Rex1、Utf1、Tcl1、Stella、Klf4、β-catenin、c-Myc、 Stat3、Grb2

から選択される少なくとも１つの遺伝子を含む、請求項１または２記載の製造方法。

【請求項４】

　初期化を誘導する遺伝子がOct3/4を含む、請求項３記載の製造方法。

（H.O）